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新成员:PG电子玻璃酸酶基本信息介绍

来源:庞雪发 日期:2025-03-19

PG电子辅料库又迎来了新成员——重组人透明质酸酶/玻璃酸酶。接下来,让我们一起来了解重组人透明质酸酶/玻璃酸酶的基本信息。

新成员:PG电子玻璃酸酶基本信息介绍

一、基本信息

1. 中文名称:重组人透明质酸酶/玻璃酸酶
2. 产品来源:通过重组DNA技术进行外源表达并纯化得出的产品
3. 级别:试剂级
4. 货号:CN3320240,及PG电子的玻璃酸酶

二、理化性质

1. 含量:>95%
2. 溶解性:易溶于水

三、产品用途

本产品的活性蛋白浓度较高,治疗效果显著,能够替代动物提取的透明质酸酶产品,广泛应用于皮下注射药物制剂、三类医疗器械以及注射医美产品中。具体用途包括:
1. 促进组织细胞之间的解离,主要通过降解基质中的透明质酸,从而有助于组织细胞的分离;
2. 作为注射液辅剂,与其他注射剂联合使用以扩大给药面积。

四、应用与实例

透明质酸酶(hyaluronidase,HAase),又称为玻璃酸酶,是一种特异性水解透明质酸的蛋白内切酶,广泛分布于体内血清、脑组织以及胎盘等体液中。

以下是部分应用实例:

(一)HERCEPTIN HYLECTA™

2019年,罗氏集团旗下的Genentech宣布其新产品Herceptin Hylecta获得FDA批准。
处方成分:trastuzumab、透明质酸酶、L-组氨酸及其他辅料。
用途:辅助治疗乳腺癌及转移性乳腺癌。
规格:600mg + 10000Units/5ml;通过皮下注射给药,时间约为2-5分钟。

(二)DARZALEX FASPRO™

2020年,强生旗下的杨森制药公司宣布其产品Darzalex Faspro获FDA批准。
处方成分:daratumumab、透明质酸酶、L-组氨酸及其他辅料。
用途:辅助治疗乳腺癌及转移性乳腺癌。
规格:1800mg + 30000Units/15ml;皮下注射,所需时间约为3-5分钟。

(三)Phesgo™

2024年,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的固定剂量组合制剂PHESGO获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
处方成分:pertuzumab、trastuzumab、透明质酸酶及其他辅料。
用途:用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期及转移性乳腺癌患者。
规格:600mg + 600mg + 20000Units/10ml 或 1200mg + 600mg + 30000Units/15ml;皮下注射,所需时间约为5-8分钟。

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